La monographie Oxygène (98 pour cent) (3098) a été officiellement adoptée par la Commission européenne de Pharmacopée lors de sa 176e session, les 20 et 21 juin 2023 !
Cette nouvelle monographie permettra aux établissements de santé de contrôler la qualité de l'oxygène produit sur site avec une teneur nominale de 98,0 % (variant entre 96 et 100 %) à l'aide d'un procédé d'adsorption « double étage ».
NOVAIR est ravi de partager cette nouvelle, en tant que seul fabricant européen à offrir un générateur d'oxygène DS-PSA capable de produire de l'oxygène très haute pureté sur site. Le générateur d'oxygène Premium Plus SX peut produire de l'oxygène médical pur jusqu'à 99,5 % avec une exceptionnelle stabilité (+/- 0,2 %). Premium Plus SX est certifié Dispositif Médical CE de classe IIB.
La monographie de l'oxygène à 98 % est le fruit d'une longue série de réunions d'experts à la Pharmacopée Européenne et de nombreuses années d’études et de discussions.
Après la publication en 2010 de la monographie Oxygène (93 pour cent) consacrée à l'oxygène produit par un procédé d'adsorption à simple étage, cette nouvelle monographie reconnaît les sources d'approvisionnement en oxygène sur site les plus avancées : un pas en avant pour un meilleur accès à l'oxygène médical !
Nous remercions la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (DEQM) du Conseil de l'Europe d'avoir permis cet ajout majeur à la Pharmacopée européenne.