NOVAIR est le premier fabricant français de générateurs d’oxygène médical à obtenir la certification CE MDR (règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745).
Nous sommes fiers d'être parmi les premières sociétés au monde à recevoir cette certification, qui garantit que nos dispositifs médicaux répondent aux attentes de sécurité et de bénéfice clinique fixées dans la réglementation européenne ô combien exigeante.
Le générateur d'oxygène médical Premium RX devient le premier générateur Made in France à obtenir la certification CE MDR parmi la longue liste des solutions NOVAIR déjà couvertes par la certification MDD.
Toutes nos équipes, en particulier les Départements Qualité & Affaires règlementaires et Ingénierie/Bureau d’Etudes ont travaillé ensemble pendant plus d’un an pour atteindre le haut niveau de qualité exigé par la certification issue par DNV.
Cette étape cruciale pour NOVAIR confirme la qualité supérieure de ses dispositifs médicaux. Nous nous réjouissons de pouvoir mettre ces dispositifs certifiés au service de notre clientèle exigeante.